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研究发现低浓度硫酸阿托品制剂用于治疗HSV角膜炎特异性活性
时间:2022-06-27 00:00:00   编辑:    点击:23645次

单纯疱疹病毒(HSV)角膜炎是目前最严重的常见角膜病,单纯疱疹病毒对人的传染性很强。其患病率近年来有明显上升趋势,在角膜病中其致盲率占第一位。由于反复发作,重症病例增多,严重威胁视功能。

 

HSV角膜炎眼部表现为点状、树枝状或地图状炎症,原发感染后不超过10%患者可发生角膜基质炎和葡萄膜炎。

 

目前的临床一线治疗方案为局部(眼部)抗病毒药物治疗,主要是阿昔洛韦或更昔洛韦等,促进角膜局部病变的瘢痕性愈合为最终目的。

 

瑞瞳生物研究了阿昔洛韦与阿托品抑制HSV-I的实验,7*7棋盘格的阿昔洛韦与阿托品两药协同作用分析,以及动物模型的感染联合治疗实验等。

 

阿昔洛韦的主要机制是干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制;而阿托品的主要机制是抑制病毒的糖基化作用。瑞瞳生物的研究结果提示,两个药物存在强协同作用,动物模型显示,低浓度阿托品滴眼制剂(0.05%)和市售阿昔洛韦滴眼制剂(0.1%)的联合用药比单用市售阿昔洛韦滴眼制剂(0.1%)有更好的临床治疗优势。低浓度阿托品滴眼制剂(0.05%)和市售阿昔洛韦滴眼制剂(0.1%)的联合用药比2倍剂量的市售阿昔洛韦滴眼制剂(0.1%)效果更好。

 

对此药物组合的研究结果,瑞瞳生物已申报了发明专利(申请号202210554621.9)。

 

瑞瞳生物拟于近期申报HSV角膜炎的联合用药III期临床。III期临床将评价瑞瞳生物研发的低浓度硫酸阿托品滴眼制剂(0.05%)与市售阿昔洛韦滴眼制剂(0.1%)联合使用相比于单独使用市售阿昔洛韦滴眼制剂(0.1%)的临床优势。该试验的临床观察期为10天,由于患者基础大,受试者入组容易,整个临床试验将会极短。以联合用药为目的的0.05%硫酸阿托品滴眼制剂,瑞瞳生物有望在明年申报生产上市许可(NDA)。

 

瑞瞳生物高级项目经理崔佳敏指出,“今年3月1日新的《医师法》开始施行,也让药品的合理超说明书用药更加有依有据,流程更加简化。新的《医师法》施行,也将让我司快速获批的硫酸阿托品滴眼液应用不止于角膜炎。”

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